Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazón hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pioglitazone je uvedený ako druhý alebo tretí riadok liečbu diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie:ako monotherapyin dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) nedostatočne kontrolované pomocou diéty a cvičenia, pre ktorých je metformín je nevhodné, pretože kontraindikácii alebo neznášanlivosti;ako duálnej perorálnej terapie v kombinácii withmetformin, u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s metformínom;sulfonylmocoviny, len u dospelých pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metformín, alebo pre ktorých je metformín je kontraindikovaný, s nedostatočným glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s sulfonylmocoviny;ako triple ústne terapia v kombinácii withmetformin a sulfonylmocoviny, u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej terapie. pioglitazone je tiež uvedené, pre kombináciu s inzulínu pri diabetes mellitus 2. typu u dospelých pacientov s nedostatočnou glykemický kontroly na inzulínu, pre ktorých je metformín je nevhodné, pretože kontraindikácii alebo neznášanlivosti. po začatí liečby s pioglitazone, pacienti by mali byť preskúmané po 3 až 6 mesiacov na posúdenie primeranosti odpoveď na liečbu (e. zníženie hba1c). u pacientov, ktorí nedokážu zobraziť primeranú odpoveď, pioglitazone by mali byť ukončené. z hľadiska potenciálnych rizík s dlhodobou liečbou, prescribers by mal potvrdiť na následné bežné recenzie, ktoré v prospech pioglitazone je zachovaná.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - palonosetron hydrochlorid - nausea; vomiting; cancer - antiemetics a antinauseants, - palonosetron hospira je indikovaný u dospelých na:prevencia akútnej nevoľnosti a zvracanie spojené s vysoko emetogenic rakoviny chemoterapiou;predchádzanie nevoľnosti a zvracanie spojené s mierne emetogenic rakoviny je chemoterapia. palonosetron hospira je uvedené v pediatrických pacientov 1 mesiaca veku a staršie:prevencia akútnej nevoľnosti a zvracanie spojené s vysoko emetogenic rakoviny je chemoterapia a prevenciu nevoľnosti a zvracanie spojené s mierne emetogenic rakoviny je chemoterapia.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazón hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pioglitazone je uvedený ako druhý alebo tretí riadok liečbu diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie: ako monotherapy - u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) nedostatočne kontrolované pomocou diéty a cvičenia, pre ktorých je metformín je nevhodné, pretože kontraindikácii alebo neznášanlivosti;ako duálnej perorálnej terapie v kombinácii s - sulfonylmocoviny, len u dospelých pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metformín, alebo pre ktorých je metformín je kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s sulfonylmocoviny; pioglitazone je tiež uvedené, pre kombináciu s inzulínu pri diabetes mellitus 2. typu u dospelých pacientov s nedostatočnou glykemický kontroly na inzulínu, pre ktorých je metformín je nevhodné, pretože kontraindikácii alebo neznášanlivosti. po začatí liečby s pioglitazone, pacienti by mali byť preskúmané po 3 až 6 mesiacov na posúdenie primeranosti odpoveď na liečbu (e. zníženie hba1c). u pacientov, ktorí nedokážu zobraziť primeranú odpoveď, pioglitazone by mali byť ukončené. z hľadiska potenciálnych rizík s dlhodobou liečbou, prescribers by mal potvrdiť na následné bežné recenzie, ktoré v prospech pioglitazone je zachovaná.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradín hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapia - symptomatická liečba chronickej stabilnej anginy pectoris ivabradín je indikovaný na symptomatickú liečbu chronickej stabilnej anginy pectoris u dospelých choroba vencovité tepny s normálnym sínusovým rytmom a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. liečba chronického srdcového zlyhania ivabradín je indikovaný pri chronickom srdcovom zlyhaní nyha ii triedy iv so systolickou dysfunkciou, u pacientov v sínusový rytmus a srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane liečby beta-blokátory alebo keď betablokátora terapia je kontraindikované alebo netolerované.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifén hydrochlorid - osteoporóza, postmenopauza - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - raloxifen je indikovaný na liečbu a prevenciu osteoporózy u postmenopauzálnych žien. zistilo sa významné zníženie výskytu zlomenín chrbtice, ale nie zlomenín bedra. pri určovaní výber raloxifene alebo iných liečebných postupov, vrátane oestrogens, pre jednotlivé postmenopauzálne ženy, by sa mali zvážiť menopauzálnych symptómov, účinky na maternice a prsníka tkanív, a kardiovaskulárne riziká a výhody.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

clinigen healthcare b.v. - dexrazoxán hydrochlorid - extravasácia diagnostických a terapeutických materiálov - všetky ostatné terapeutické produkty - savene je indikovaný na liečbu extravazácie antracyklínov.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochlorid disodný - poruchy súvisiace s alkoholom - lieky používané pri závislosti od alkoholu - liek selincro je indikovaný na zníženie konzumácie alkoholu u dospelých pacientov s alkoholovou závislosťou, ktorí majú vysokú úroveň konzumácie alkoholu (pozri časť 5. 1) bez fyzických abstinenčných symptómov a ktorí nevyžadujú okamžitú detoxifikáciu. selincro by mali byť predpísané v spojení s trvalým psychosociálna podpora zameraná na dodržiavanie liečby a zníženie konzumácie alkoholu. selincro mala by sa začať len v prípade pacientov, ktorí stále majú vysokú pitie-stupeň rizika dva týždne po prvé hodnotenie.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazón hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pioglitazone je uvedené ako druhé alebo tretie-line liečbu typu 2 diabetes mellitus, ako je opísané nižšie:ako monotherapy:u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) nedostatočne kontrolované pomocou diéty a cvičenia, pre ktorých je metformín je nevhodné, pretože kontraindikácii alebo neznášanlivosti;ako duálnej perorálnej terapie v kombinácii s:metformín, u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s metformínom;sulfonylmocoviny, len u dospelých pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metformín, alebo pre ktorých je metformín je kontraindikovaný, s nedostatočným glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s sulfonylmocoviny;ako triple ústne terapia v kombinácii s metformínom a sulfonylmocoviny, u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej terapie. pioglitazone je tiež uvedené, pre kombináciu s inzulínu v type-2-diabetes-mellitus dospelých pacientov s nedostatočnou glykemický kontroly na inzulínu, pre ktorých je metformín je nevhodné, pretože kontraindikácii alebo neznášanlivosti (pozri časť 4. po začatí liečby s pioglitazone, pacienti by mali byť preskúmané po troch až šiestich mesiacov na posúdenie primeranosti odpoveď na liečbu (e. zníženie hba1c). u pacientov, ktorí nedokážu zobraziť primeranú odpoveď, pioglitazone by mali byť ukončené. z hľadiska potenciálnych rizík s dlhodobou liečbou, prescribers by mal potvrdiť na následné bežné recenzie, ktoré v prospech pioglitazone je zachovaná (pozri časť 4.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastické a imunomodulačné činidlá - monoterapia topotekánom je indikovaná na liečbu pacientov s relapsom malobunkového karcinómu pľúc (sclc), u ktorých sa opakované liečenie s režimom prvej línie nepovažuje za vhodné. topotecan v kombinácii s cisplatin je indikovaný u pacientov s karcinóm krčka maternice opakujúce sa po rádioterapii a pre pacientov s Štádium ivb ochorenia. pacienti s predchádzajúcim expozície cisplatin vyžadujú trvalé ošetrenie zdarma interval na odôvodnenie liečby v kombinácii.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxonu hydrochlorid disodný - poruchy súvisiace s opiátmi - všetky ostatné terapeutické produkty - nyxoid je určený na okamžité podanie ako núdzová terapia pre alebo suspektná predávkovanie opiátmi, ako sa prejavuje depresiou dýchania a/alebo centrálny nervový systém v nastavení non-lekárske a zdravotnícke. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.